この事例の依頼主
年齢・性別 非公開
相談前の状況
法人の事業として新しい分野における製品の開発をしていたところ、当該製品の製造販売に関する法的規制にどのように対応したら良いか、材料提供業者や製造の下請けとの製品製造を継続的に行うための契約関係及び権利関係をどのように整理するか、事業の確立に向けての課題が山積していた。
解決への流れ
新製品の製造・販売に関して関係する法律上の規制と当該製品の適合性について、既存の製品の調査や弁理士を交えた検討、規制官庁との対応を行った。その結果、製品設計の一部を見直すとともに取扱説明書を工夫するなどして、製造販売の法律上の問題点をクリアして製品をリリースした。また製造販売に関係する業者や小売店との契約関係についても、契約書等で整理し、製造プロセス及び販路の確立を行った。
新しい製品開発・製造販売に際しては、その製品に潜む危険性から、行政が規制を課していることがあります。また、類似の製品などで製品事故が生じているかなどを調べることで、当該製品の販売にかかるリスクを排除することができます。この案件では、開発の途中であったため、実際の試作品や類似製品を比較し、また行政の規制や事故情報を調査することで、企業の企画担当者や開発担当者の方と協働しながら、開発段階から関わることでリスク回避を行いました。また、取引先との契約関係も整理することで、製造販売工程における法的リスクを最小限にするよう努めました。